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Perfil de drogas: Cymbalta

depressão : Perfil de drogas: Cymbalta
O Cymbalta (cloridrato de duloxetina) é um antidepressivo inibidor da recaptação de serotonina e noradrenalina (SNRI). É tomado por via oral como um comprimido ou cápsula.

Indicações e uso

Cymbalta é usado para o tratamento de transtorno depressivo maior. A eficácia do Cymbalta para uso a longo prazo, ou mais de nove semanas, não foi avaliada sistematicamente em ensaios clínicos. Também é usado para o tratamento da dor neuropática periférica diabética, fibromialgia, dores musculares e ósseas crônicas e transtorno de ansiedade generalizada.

Contra-indicações

Cymbalta não deve ser utilizado por qualquer pessoa que tenha demonstrado sensibilidade à duloxetina ou a qualquer um dos ingredientes inativos do Cymbalta. Também não deve ser utilizado ao mesmo tempo que um antidepressivo inibidor da monoamina oxidase (MAOI). Em ensaios clínicos, Cymbalta foi associado ao aumento da midríase, que é a dilatação da pupila do olho, em pacientes com glaucoma não controlado de ângulo estreito e não deve ser usado por pacientes com essa condição.

Precauções

Houve alguns relatos de insuficiência hepática em pacientes em uso de Cymbalta. Também tem sido associado a um aumento na pressão sanguínea, portanto a pressão sangüínea deve ser monitorada durante todo o tratamento. Cymbalta deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de mania ou convulsões. Não deve ser utilizado em pessoas com glaucoma de ângulo estreito descontrolado. Deve ser descontinuado gradualmente para evitar sintomas de descontinuação. A experiência com Cymbalta em pacientes com outras doenças é limitada.

Avisos

Os pacientes devem ser observados de perto para piorar a depressão e a suicídio, especialmente no início do tratamento ou quando são feitas alterações na dose. Os pacientes também devem ser monitorados quanto a sintomas como ansiedade, agitação, inquietação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, impulsividade, hipomania e mania. Se esses sintomas forem graves, ocorrerem repentinamente ou não existirem antes do início do tratamento, deve-se considerar a possibilidade de mudar o paciente para um medicamento diferente.

Interações medicamentosas

As informações sobre interações medicamentosas são muito longas para serem resumidas aqui. Por favor, visite o site da FDA ou fale com seu médico ou farmacêutico para obter informações mais completas.

Carcinogênese, mutagênese, prejuízo da fertilidade

Em camundongos fêmeas que receberam um equivalente a 11 vezes a dose máxima humana recomendada (MRHD), houve um aumento de adenomas e carcinomas hepatocelulares. A dose sem efeito foi 4 vezes a MRHD. A incidência tumoral não foi aumentada em ratos machos em doses até 8 vezes o MRHD. Não foi mutagênico em estudos realizados nem afetou a fertilidade.

Gravidez e aleitamento

Cymbalta é uma droga de classe C. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, portanto a duloxetina deve ser usada durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

Efeitos colaterais de Cymbalta

Os eventos adversos mais comuns, relatados em mais de 5%, foram náusea, boca seca, constipação, diminuição do apetite, fadiga, sonolência e aumento da transpiração. Os eventos adversos que ocorreram em pelo menos 2% dos pacientes incluíram diarréia, vômito, perda de peso, tontura, tremor, ondas de calor, visão turva, insônia, ansiedade e efeitos colaterais sexuais.

Abuso e dependência de drogas

A duloxetina não é uma substância controlada. Em estudos com animais, não demonstrou potencial de abuso do tipo barbitúrico. Em estudos de dependência de drogas, não demonstrou potencial de produção de dependência em ratos. Embora o Cymbalta não tenha sido sistematicamente estudado em humanos por seu potencial de abuso, não houve indicações de comportamento de busca de drogas nos ensaios clínicos.

Dosagem e Administração

Cymbalta deve ser administrado numa dose diária total de 40-60 mg / dia. Geralmente, ele será dividido em duas doses tomadas em diferentes momentos do dia. Não é necessário tomá-lo com alimentos. Não há evidências de que doses superiores a 60 mg / dia confiram benefícios adicionais.

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